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醫療器械經營質量管理制度目錄 1. 質量管理機構（質量管理人員）職責 QX-001 2. 質量管理規定 QX-002 3. 采購、收貨、驗收管理制度 QX-003 4. 首營企業和首營品種質量審核制度 QX-004 5. 倉庫貯存、養護、出入庫管理制度 QX-005 6. 銷售和售后服務管理制度 QX-006 7. 不合格醫療器械管理制度 QX-007 8. 醫療器械退、換貨管理制度 QX-008 9.醫療器械不良事件監測和報告管理制度 QX-009 10.醫療器械召回管理制度 QX-010 11.設施醫療器械經營質量管理制度目錄
1
| 質量管理機構（質量管理人員）職責
| JZQX-001
|
2
| 質量管理規定
| JZQX-002
|
3
| 采購、收貨、驗收管理制度
| JZQX-003
|
4
| 首營企業和首營品種質量審核制度
| JZQX-004
|
5
| 倉庫貯存、養護、出入庫管理制度
| JZQX-005
|
6
| 銷售和售后服務管理制度
| JZQX-006
|
7
| 不合格醫療器械管理制度
| JZQX-007
|
8
| 醫療器械退、換貨管理制度
| JZQX-008
|
9
| 醫療器械不良事件監測和報告管理制度
| JZQX-009
|
10
| 醫療器械召回管理制度
| JZQX-010
|
11
| 設施設備維護及驗證和校準管理制度
| JZQX-011
|
12
| 衛生和人員健康狀況管理制度
| JZQX-012
|
13
| 質量管理培訓及考核管理制度
| JZQX-013
|
14
| 醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理制度
| JZQX-014
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15
| 購貨者資格審查管理制度
| JZQX-015
|
16
| 醫療器械追蹤溯管理制度
| JZQX-016
|
17
| 質量管理制度執行情況考核管理制度
| JZQX-017
|
18
| 質量管理自查制度
| JZQX-018
|
19
| 醫療器械進貨查驗記錄制度
| JZQX-019
|
20
| 醫療器械銷售記錄制度
| JZQX-020
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